Μια πράξη ότι οι γιατροί ήλπιζαν ότι θα την πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων σε άτομα με κακή κυκλοφορία του αίματος προς τον εγκέφαλο δεν λειτουργεί, οι ερευνητές αναφέρουν. 20 εκατομμύρια δολάρια μελέτη, πληρώνεται από την κυβέρνηση, διεκόπη όταν κατέστη σαφές ότι η επέμβαση δεν ήταν να βοηθήσει ασθενείς οι οποίοι είχαν πλήρη εμπλοκή σε μία από τις δύο καρωτίδες τους, τα οποία κινούνται πάνω από κάθε πλευρά του λαιμού και των ζωοτροφών 80 τοις εκατό του του εγκεφάλου.
Ο Σιντ Hastings για το The New York Times
Ο Δρ William J. Δυνάμεις του Πανεπιστημίου της Βόρειας Καρολίνας, δήλωσε ότι τα πρώτα αποτελέσματα από τη διακοπή της μελέτης, η σωστή απόφαση.
Σχετικές
Υγεία Οδηγός: Stroke
Η χειρουργική επέμβαση ήταν μια παράκαμψη που συνδέσει μια αρτηρία τριχωτού της κεφαλής σε ένα βαθύτερο σκάφος για τη βελτίωση της ροής του αίματος προς τον εγκέφαλο.
Η νέα μελέτη, που δημοσιεύθηκε την Τετάρτη στην Επιθεώρηση του Αμερικανικού Ιατρικού Συλλόγου, είναι η δεύτερη τους τελευταίους μήνες για να διαπιστώσει ότι μια δαπανηρή θεραπεία, μια που οι γιατροί είχαν υψηλές προσδοκίες για, δεν εμπόδισε εγκεφαλικά επεισόδια. Τον Σεπτέμβριο, οι ερευνητές ανέφεραν ότι ενδοπροθέσεων που χρησιμοποιούνται για να στηρίξουν ανοίξει φραγμένων αρτηριών βαθιά στον εγκέφαλο ήταν πραγματικά προκαλεί εγκεφαλικά επεισόδια. Η μελέτη αυτή επίσης συντομεύθηκε.
Τόσο η stents και η λειτουργία παράκαμψης φαινόταν να έχει νόημα ιατρικώς, και οι γιατροί νόμιζαν ότι θα πρέπει να εργαστούν. Η αποτυχία τους αναδεικνύει τον κίνδυνο του αν υποτεθεί ότι μια εμφανής βελτίωση σε σχέση με μια δοκιμή εργαστήριο ή ακτίνων Χ , όπως και την καλύτερη ροή του αίματος ή μια ευρύτερη αρτηρία, θα μεταφράσει σε κάτι που πραγματικά βοηθά τους ασθενείς, προειδοποίησε ένα κύριο άρθρο που συνόδευε τα νέα ευρήματα. Μόνο οι αυστηρές μελέτες που μπορεί να πει με σιγουριά.
Ο συγγραφέας κύριο άρθρο, ο Δρ Joseph P. Μπρόντερικ, πρόεδρος της νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Cincinnati College of Medicine, και προειδοποίησε ότι άλλες εγκεφαλικό επεισόδιο οι θεραπείες που χρησιμοποιούνται χωρίς επαρκή μελέτη, ιδιαίτερα συσκευές για να αφαιρέσετε θρόμβους. Ο Δρ Broderick είπαν ότι οι γιατροί άρεσε η νέα τεχνολογία, καταβλήθηκαν επίσης να το χρησιμοποιήσετε και έτειναν να πιστεύουν σε ό, τι έκαναν, ακόμη και χωρίς στοιχεία.
Οι εργασίες παράκαμψης έγιναν σε 49 νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά. Όλοι οι ασθενείς που έλαβαν τη χειρουργική επέμβαση είχαν υποστεί εγκεφαλικό ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (μερικές φορές ονομάζεται μίνι εγκεφαλικό επεισόδιο) κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 120 ημερών, και ήταν σε υψηλό κίνδυνο για άλλη εγκεφαλικό επεισόδιο. Περίπου 24.000 άνθρωποι το χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες ήταν πιθανά να είναι υποψήφιοι για τη λειτουργία.
Όμως, η μελέτη διαπίστωσε ότι οι άνθρωποι που είχαν τη χειρουργική επέμβαση, καθώς και ένα αυστηρό σχήμα των φαρμάκων για να μειώσουν τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, τα πήγε όχι καλύτερα από εκείνους που έλαβαν τα φάρμακα μόνο. Τα φάρμακα λειτουργούν με την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων και τη μείωση της χοληστερόλης και της αρτηριακής πίεσης .
Το κόστος χειρουργική επέμβαση περίπου 40.000 δολάρια, κατά πάσα πιθανότητα 10 φορές την τιμή της αξίας ενός έτους της ιατρικής να μειώσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, σύμφωνα με τον Δρ William J. Powers, ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και πρόεδρος της νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας στο Chapel Hill. Αλλά μια επιτυχημένη επιχείρηση θα ήταν καλά αξίζει το κόστος, ο Δρ Δυνάμεων είπε, επειδή είναι ακόμα πιο ακριβά για τη φροντίδα των ανθρώπων που έχουν υποστεί σοβαρές εγκεφαλικά επεισόδια.
Ο Δρ David Langer, έναν χειρούργο εγκεφάλου και αναπληρωτής καθηγητής στο Hofstra North Shore-Long Island Εβραϊκό School of Medicine, δήλωσε ότι η μελέτη ήταν καλά κάνει και σημαντικές.
"Οι χειρουργοί δεν θέλουν να κάνουν κακό εργασίες," ο Δρ Langer δήλωσε. "Κάθε φορά που έχετε ένα έγγραφο όπως αυτό, είμαστε όλοι απογοητευμένοι, γιατί μας αρέσει να λειτουργήσει. Αλλά στο τέλος είναι ένα καλό πράγμα. "
Ο Δρ Langer προέβλεψε ότι οι νέες πληροφορίες θα οδηγούσε σε μείωση της χρήσης της λειτουργίας παράκαμψης, αλλά δεν θα το εξαφανίσουν τελείως γιατί μερικοί ασθενείς, διαφορετικές από εκείνες στη μελέτη, θα μπορούσε ακόμα να βοηθηθεί από αυτό.
Η νέα έρευνα έγινε μια προσπάθεια να βελτιωθεί σε μια παλαιότερη μελέτη, που δημοσιεύθηκε το 1985, η οποία διαπίστωσε επίσης ότι η λειτουργία παράκαμψης δεν λειτούργησε. Τα αποτελέσματα αυτά οδήγησαν Medicare για να σταματήσει καλύπτουν τη λειτουργία για τα άτομα με μπλοκαριστεί καρωτίδων.
Ωστόσο, πολλοί γιατροί είχαν δει μεμονωμένους ασθενείς που φάνηκε καλύτερα μετά την επέμβαση, και οι ερευνητές αναρωτήθηκαν αν η προηγούμενη μελέτη θα μπορούσε να συμπεριληφθεί πολύ λίγοι ασθενείς υψηλού κινδύνου που πραγματικά θα μπορούσε να βοηθηθεί από τη χειρουργική επέμβαση.
Έτσι, αυτή τη φορά, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν μια εξελιγμένη τεχνική σάρωσης για την αναγνώριση του 30 τοις εκατό των ασθενών με μπλοκαρίσματα που είχαν, επίσης, εξαιρετικά χαμηλή ροή αίματος προς τον εγκέφαλο, μια κατάσταση που ένας Γάλλος ερευνητής με το όνομα "αιμάτωση δυστυχία." Μόνο τα άτομα με τη χαμηλότερη ροή περιλήφθηκαν στη μελέτη? 97 έλαβαν χειρουργική επέμβαση και τα ναρκωτικά, και 98 φάρμακα μόνο. Οι ερευνητές παρακολούθησαν στη συνέχεια εγκεφαλικά επεισόδια.
Μετά από δύο χρόνια, δεν υπήρχε στατιστική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων. Στην ομάδα χειρουργική επέμβαση, 21 τοις εκατό είχαν εγκεφαλικά επεισόδια, σε σύγκριση με 22,7 τοις εκατό στην ιατρική ομάδα μόνο. Η στατιστική ανάλυση έδειξε ότι δεν είχε οφέλη που αναμένεται να προκύψουν ακόμη και αν η μελέτη συνεχίστηκε, γι 'αυτό σταμάτησε. Το αρχικό σχέδιο θα έχουν περιθάλψει περίπου 180 περισσότερους ασθενείς και το κόστος ένα επιπλέον 10 εκατομμύρια δολάρια σε $ 15 εκατομμύρια, είπε ο Δρ Δυνάμεων.
"Έχω θέσει πιθανώς 30 χρόνια της ζωής μου σε αυτό το ζήτημα», είπε, αλλά πρόσθεσε ότι η διακοπή της μελέτης ήταν η σωστή απόφαση », αν δεν υπάρχει κυριολεκτικά καμία πιθανότητα θα πάμε δείχνουν τα έργα χειρουργική επέμβαση."
Οι δοκιμές έδειξαν ότι τεχνικά η λειτουργία έκανε αυτό που έπρεπε να κάνει: να βελτιωμένη ροή του αίματος προς τον εγκέφαλο. Γιατί λοιπόν δεν ήταν ασθενείς που είχαν τη χειρουργική επέμβαση σε καλύτερη κατάσταση; Ήταν επειδή η ίδια η επέμβαση προκάλεσε εγκεφαλικά επεισόδια: 14.4 τοις εκατό των χειρουργικών ασθενών που υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο εντός ενός μηνός από τη λειτουργία, σε σύγκριση με το εγκεφαλικό επεισόδιο ποσοστό μόλις 2 τοις εκατό στην χειρουργική ομάδα κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα τους στη μελέτη.
Μετά τον πρώτο μήνα, χειρουργικούς ασθενείς στην πραγματικότητα είχαν λιγότερα εγκεφαλικά επεισόδια από ό, τι θα αναμενόταν χωρίς τη χειρουργική επέμβαση - αλλά κανένα πλεονέκτημα ακυρώθηκε από το υψηλό ποσοστό εγκεφαλικού επεισοδίου κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα.
Ο Δρ Δυνάμεων δήλωσε ότι οι ερευνητές pored πάνω από τα στοιχεία τους για να δουν αν θα μπορούσε να βρει κάποια ένδειξη για να προβλεφθεί ποιοι ασθενείς θα ήταν πιο πιθανό να έχουν εγκεφαλικά επεισόδια αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση.
«Κοιτάξαμε σε 50 διαφορετικούς παράγοντες για να δούμε αν θα μπορούσε να προσδιορίσει αυτούς τους ανθρώπους, και δεν μπορούσαμε», είπε.
Είπε ότι η ιδέα ότι οι ασθενείς θα μπορούσε να βοηθηθεί με τη βελτίωση της ροής του αίματος ήταν ακόμη σε ισχύ - αλλά ότι οι ερευνητές έπρεπε να βρει έναν ασφαλέστερο τρόπο για να το κάνει.
Ήταν μια απογοήτευση για να ανακαλύψει ότι η επιχείρηση δεν λειτούργησε, ο Δρ Δυνάμεων είπε.
«Εγώ ήθελα να πω στον εαυτό μου ότι αυτό που ήταν σημαντικό ήταν να πάρει την απάντηση", είπε. "Έχω την επιθυμία που είχε εργαστεί; Φυσικά, επειδή αυτό που πραγματικά θέλουμε να κάνουμε εδώ είναι να λάβει την καλύτερη φροντίδα των ανθρώπων. Είναι απογοητευτικό το γεγονός ότι μετά από όλο αυτό το έργο είμαστε ακόμη καλύτερα να βοηθήσει αυτούς τους ανθρώπους. "
Η νέα μελέτη, που δημοσιεύθηκε την Τετάρτη στην Επιθεώρηση του Αμερικανικού Ιατρικού Συλλόγου, είναι η δεύτερη τους τελευταίους μήνες για να διαπιστώσει ότι μια δαπανηρή θεραπεία, μια που οι γιατροί είχαν υψηλές προσδοκίες για, δεν εμπόδισε εγκεφαλικά επεισόδια. Τον Σεπτέμβριο, οι ερευνητές ανέφεραν ότι ενδοπροθέσεων που χρησιμοποιούνται για να στηρίξουν ανοίξει φραγμένων αρτηριών βαθιά στον εγκέφαλο ήταν πραγματικά προκαλεί εγκεφαλικά επεισόδια. Η μελέτη αυτή επίσης συντομεύθηκε.
Τόσο η stents και η λειτουργία παράκαμψης φαινόταν να έχει νόημα ιατρικώς, και οι γιατροί νόμιζαν ότι θα πρέπει να εργαστούν. Η αποτυχία τους αναδεικνύει τον κίνδυνο του αν υποτεθεί ότι μια εμφανής βελτίωση σε σχέση με μια δοκιμή εργαστήριο ή ακτίνων Χ , όπως και την καλύτερη ροή του αίματος ή μια ευρύτερη αρτηρία, θα μεταφράσει σε κάτι που πραγματικά βοηθά τους ασθενείς, προειδοποίησε ένα κύριο άρθρο που συνόδευε τα νέα ευρήματα. Μόνο οι αυστηρές μελέτες που μπορεί να πει με σιγουριά.
Ο συγγραφέας κύριο άρθρο, ο Δρ Joseph P. Μπρόντερικ, πρόεδρος της νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Cincinnati College of Medicine, και προειδοποίησε ότι άλλες εγκεφαλικό επεισόδιο οι θεραπείες που χρησιμοποιούνται χωρίς επαρκή μελέτη, ιδιαίτερα συσκευές για να αφαιρέσετε θρόμβους. Ο Δρ Broderick είπαν ότι οι γιατροί άρεσε η νέα τεχνολογία, καταβλήθηκαν επίσης να το χρησιμοποιήσετε και έτειναν να πιστεύουν σε ό, τι έκαναν, ακόμη και χωρίς στοιχεία.
Οι εργασίες παράκαμψης έγιναν σε 49 νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά. Όλοι οι ασθενείς που έλαβαν τη χειρουργική επέμβαση είχαν υποστεί εγκεφαλικό ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (μερικές φορές ονομάζεται μίνι εγκεφαλικό επεισόδιο) κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 120 ημερών, και ήταν σε υψηλό κίνδυνο για άλλη εγκεφαλικό επεισόδιο. Περίπου 24.000 άνθρωποι το χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες ήταν πιθανά να είναι υποψήφιοι για τη λειτουργία.
Όμως, η μελέτη διαπίστωσε ότι οι άνθρωποι που είχαν τη χειρουργική επέμβαση, καθώς και ένα αυστηρό σχήμα των φαρμάκων για να μειώσουν τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, τα πήγε όχι καλύτερα από εκείνους που έλαβαν τα φάρμακα μόνο. Τα φάρμακα λειτουργούν με την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων και τη μείωση της χοληστερόλης και της αρτηριακής πίεσης .
Το κόστος χειρουργική επέμβαση περίπου 40.000 δολάρια, κατά πάσα πιθανότητα 10 φορές την τιμή της αξίας ενός έτους της ιατρικής να μειώσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, σύμφωνα με τον Δρ William J. Powers, ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και πρόεδρος της νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας στο Chapel Hill. Αλλά μια επιτυχημένη επιχείρηση θα ήταν καλά αξίζει το κόστος, ο Δρ Δυνάμεων είπε, επειδή είναι ακόμα πιο ακριβά για τη φροντίδα των ανθρώπων που έχουν υποστεί σοβαρές εγκεφαλικά επεισόδια.
Ο Δρ David Langer, έναν χειρούργο εγκεφάλου και αναπληρωτής καθηγητής στο Hofstra North Shore-Long Island Εβραϊκό School of Medicine, δήλωσε ότι η μελέτη ήταν καλά κάνει και σημαντικές.
"Οι χειρουργοί δεν θέλουν να κάνουν κακό εργασίες," ο Δρ Langer δήλωσε. "Κάθε φορά που έχετε ένα έγγραφο όπως αυτό, είμαστε όλοι απογοητευμένοι, γιατί μας αρέσει να λειτουργήσει. Αλλά στο τέλος είναι ένα καλό πράγμα. "
Ο Δρ Langer προέβλεψε ότι οι νέες πληροφορίες θα οδηγούσε σε μείωση της χρήσης της λειτουργίας παράκαμψης, αλλά δεν θα το εξαφανίσουν τελείως γιατί μερικοί ασθενείς, διαφορετικές από εκείνες στη μελέτη, θα μπορούσε ακόμα να βοηθηθεί από αυτό.
Η νέα έρευνα έγινε μια προσπάθεια να βελτιωθεί σε μια παλαιότερη μελέτη, που δημοσιεύθηκε το 1985, η οποία διαπίστωσε επίσης ότι η λειτουργία παράκαμψης δεν λειτούργησε. Τα αποτελέσματα αυτά οδήγησαν Medicare για να σταματήσει καλύπτουν τη λειτουργία για τα άτομα με μπλοκαριστεί καρωτίδων.
Ωστόσο, πολλοί γιατροί είχαν δει μεμονωμένους ασθενείς που φάνηκε καλύτερα μετά την επέμβαση, και οι ερευνητές αναρωτήθηκαν αν η προηγούμενη μελέτη θα μπορούσε να συμπεριληφθεί πολύ λίγοι ασθενείς υψηλού κινδύνου που πραγματικά θα μπορούσε να βοηθηθεί από τη χειρουργική επέμβαση.
Έτσι, αυτή τη φορά, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν μια εξελιγμένη τεχνική σάρωσης για την αναγνώριση του 30 τοις εκατό των ασθενών με μπλοκαρίσματα που είχαν, επίσης, εξαιρετικά χαμηλή ροή αίματος προς τον εγκέφαλο, μια κατάσταση που ένας Γάλλος ερευνητής με το όνομα "αιμάτωση δυστυχία." Μόνο τα άτομα με τη χαμηλότερη ροή περιλήφθηκαν στη μελέτη? 97 έλαβαν χειρουργική επέμβαση και τα ναρκωτικά, και 98 φάρμακα μόνο. Οι ερευνητές παρακολούθησαν στη συνέχεια εγκεφαλικά επεισόδια.
Μετά από δύο χρόνια, δεν υπήρχε στατιστική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων. Στην ομάδα χειρουργική επέμβαση, 21 τοις εκατό είχαν εγκεφαλικά επεισόδια, σε σύγκριση με 22,7 τοις εκατό στην ιατρική ομάδα μόνο. Η στατιστική ανάλυση έδειξε ότι δεν είχε οφέλη που αναμένεται να προκύψουν ακόμη και αν η μελέτη συνεχίστηκε, γι 'αυτό σταμάτησε. Το αρχικό σχέδιο θα έχουν περιθάλψει περίπου 180 περισσότερους ασθενείς και το κόστος ένα επιπλέον 10 εκατομμύρια δολάρια σε $ 15 εκατομμύρια, είπε ο Δρ Δυνάμεων.
"Έχω θέσει πιθανώς 30 χρόνια της ζωής μου σε αυτό το ζήτημα», είπε, αλλά πρόσθεσε ότι η διακοπή της μελέτης ήταν η σωστή απόφαση », αν δεν υπάρχει κυριολεκτικά καμία πιθανότητα θα πάμε δείχνουν τα έργα χειρουργική επέμβαση."
Οι δοκιμές έδειξαν ότι τεχνικά η λειτουργία έκανε αυτό που έπρεπε να κάνει: να βελτιωμένη ροή του αίματος προς τον εγκέφαλο. Γιατί λοιπόν δεν ήταν ασθενείς που είχαν τη χειρουργική επέμβαση σε καλύτερη κατάσταση; Ήταν επειδή η ίδια η επέμβαση προκάλεσε εγκεφαλικά επεισόδια: 14.4 τοις εκατό των χειρουργικών ασθενών που υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο εντός ενός μηνός από τη λειτουργία, σε σύγκριση με το εγκεφαλικό επεισόδιο ποσοστό μόλις 2 τοις εκατό στην χειρουργική ομάδα κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα τους στη μελέτη.
Μετά τον πρώτο μήνα, χειρουργικούς ασθενείς στην πραγματικότητα είχαν λιγότερα εγκεφαλικά επεισόδια από ό, τι θα αναμενόταν χωρίς τη χειρουργική επέμβαση - αλλά κανένα πλεονέκτημα ακυρώθηκε από το υψηλό ποσοστό εγκεφαλικού επεισοδίου κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα.
Ο Δρ Δυνάμεων δήλωσε ότι οι ερευνητές pored πάνω από τα στοιχεία τους για να δουν αν θα μπορούσε να βρει κάποια ένδειξη για να προβλεφθεί ποιοι ασθενείς θα ήταν πιο πιθανό να έχουν εγκεφαλικά επεισόδια αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση.
«Κοιτάξαμε σε 50 διαφορετικούς παράγοντες για να δούμε αν θα μπορούσε να προσδιορίσει αυτούς τους ανθρώπους, και δεν μπορούσαμε», είπε.
Είπε ότι η ιδέα ότι οι ασθενείς θα μπορούσε να βοηθηθεί με τη βελτίωση της ροής του αίματος ήταν ακόμη σε ισχύ - αλλά ότι οι ερευνητές έπρεπε να βρει έναν ασφαλέστερο τρόπο για να το κάνει.
Ήταν μια απογοήτευση για να ανακαλύψει ότι η επιχείρηση δεν λειτούργησε, ο Δρ Δυνάμεων είπε.
«Εγώ ήθελα να πω στον εαυτό μου ότι αυτό που ήταν σημαντικό ήταν να πάρει την απάντηση", είπε. "Έχω την επιθυμία που είχε εργαστεί; Φυσικά, επειδή αυτό που πραγματικά θέλουμε να κάνουμε εδώ είναι να λάβει την καλύτερη φροντίδα των ανθρώπων. Είναι απογοητευτικό το γεγονός ότι μετά από όλο αυτό το έργο είμαστε ακόμη καλύτερα να βοηθήσει αυτούς τους ανθρώπους. "
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου